CPhI & P-MEC Čína 2019 oslavila a získala velký úspěch pro farmaceutickou továrnu Changzhou!

ŘÍZENÍ R&D

IMG_1690

Perfektní platforma pro výzkum a vývoj

Vybudovaný Pharmaceutical Research Institute, vlastnící postdoktorandskou výzkumnou mobilní stanici, plně integrující zdroje, urychlující vývoj projektů, zlepšování harmonogramu vývoje projektů.

IMG_1691

Vysoký horizontální R&D tým

Díky vysoce kvalitnímu týmu výzkumu a vývoje120osob, včetně49magisterský titul minimálně,59bakalářský titul a18senior inženýr.

IMG_1656

Neustálé investice do výzkumu a vývoje

Investice do výzkumu a vývoje pokrývají 8% objem prodeje za rok a nabízely nepřetržitou finanční podporu pro získání špičkových talentů v oblasti výzkumu a vývoje a modernizaci zařízení pro výzkum a vývoj.

IMG_163911

Jasný směr výzkumu a vývoje

Integrovaný výzkum a vývoj pro API a formulace, vytvořili platformu pro výzkum a vývoj s prodlouženým uvolňováním;rozvíjet výhody API R&D, zpochybňovat patenty a stavět technické bariéry.

API R&D

Vyberte charakteristické API R&D projekty, které mají slibný trh, méně zapojených R&D společností, vysokou obtížnost syntézy.

CPF 214

Endometrióza

Dokončení registrace DMF v březnu 2021

219 CPF

Rakovina vaječníků

Dokončení registrace DMF v červnu 2021

219 CPF

Chřipka

Dokončení registrace DMF v říjnu 2021

CPF 216

Rakovina prsu

Dokončení registrace DMF v červnu 2021

CPF 227

B Leukémie

Dokončení registrace DMF v prosinci 2021

CPF 231

HIV

Dokončení registrace DMF v červnu 2021

ŘÍZENÍ JAKOSTI

Do roku 1984 schválila americká FDA audit pro16časy, včetně API13časy a konečné dávky3časy.

1984

Hydrochlorothiazid/

Doxycyklin/rosuvastatin

časy

2016

Rosuvastatin tablety

2017

Rosuvastatin Doxycyklinová tobolka

2019

Rutinní kontrola Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma.Rutinní inspekce
Levethracetam ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním

Quality management1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Quality management2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Quality management3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Quality management4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

Modernizované vybavení

Neustálé a rozšiřující se investice podněcují zvažování výrobních zařízení a automatickou reformu, která rozvinula efektivitu výroby, zajistila stabilitu kvality produktů, dosáhla štíhlého řízení a snížení nákladů a zvýšení přínosů.

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packaging Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

Speciální konstrukce matrice zajistila zdvojnásobení doby udržení tlaku, vyšší přesnost, lepší tvrdost třísek a stupeň křehkosti.

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

Kvalita vzhledu výrobku je kontrolována zrnko po zrnu rychlostí 100 000 ks/hod a přesnost eliminace je 99,99 %.

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

Zlepšená úroveň automatizace dílenské výroby API, snížená manipulace s prací a náklady a zlepšená stabilita kvality.


Čas odeslání: 14. října 2020