Globální pandemie COVID-19 změnila zaměření na epidemickou prevenci a kontrolu infekce ve všech oblastech světa.WHO nešetří úsilím vyzývat všechny národy k posílení jednoty a spolupráce v boji proti šíření epidemie.Vědecký svět několik týdnů hledal vakcínu proti koronaviru a zároveň pokračoval ve vyšetřování, jak pacienty léčit.Tento globální přístup významně urychlil vývoj terapeutických léků pro léčbu infekce COVID-19, jejichž hlavní prioritou je zlepšit míru vyléčení a snížit počet úmrtí.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. je jednou z předních farmaceutických výrobních společností v Číně.Během klinických studií v rané fázi epidemie v Číně prokázal OSD lék FAVIPIRAVIR společnosti HISUN pozitivní účinky v léčbě pacientů a dobrou klinickou účinnost bez významných vedlejších účinků.Antivirová látka FAVIPIRAVIR, původně vyvinutá pro léčbu chřipky, byla schválena pro výrobu a uvádění na trh v Japonsku již v březnu 2014 pod obchodním názvem AVIGAN.Klinické studie v Shenzhenu a Wuhanu ukázaly, že FAVIPIRAVIR může pomoci zkrátit dobu zotavení u mírných a středně závažných případů infekce COVID-19.Dále byl pozorován pozitivní efekt zkrácení trvání horečky u infikovaných pacientů.Čínský úřad pro potraviny a léčiva CFDA oficiálně schválil FAVIPIRAVIR dne 15. února 2020. Jako první lék s potenciální účinností v léčbě proti COVID-19 schválený CFDA během vypuknutí epidemie je lék doporučen pro řízené léčebné programy v Čína.I když to nebylo formálně schváleno zdravotnickými úřady v Evropě nebo USA a vzhledem k absenci účinné a široce používané vakcíny k léčbě COVID-19 kdekoli na světě, také země jako Itálie se rozhodly schválit použití léku.

Uprostřed epidemické situace se nastavení hromadné výroby po formálním schválení CFDA stalo závodem s časem.Vzhledem k tomu, že čas uvedení na trh byl zásadní, HISUN spolu se zúčastněnými orgány zahájily společné řízené úsilí s cílem zajistit výrobu FAVIPIRAVIR s požadovanou kvalitou a bezpečností léku.Byla vytvořena jedinečná a elitní pracovní skupina skládající se z orgánů místního dozoru nad trhem, inspektorů GMP a expertů HISUN, aby sledovala a dohlížela na celý proces výroby první šarže tablet FAVIPIRAVIR od surovin až po hotový lék.

Tým pracovní skupiny nepřetržitě pracoval na vedení standardní výroby drogy.Hisun Pharmaceutical Experts úzce spolupracovali s drogovými supervizory 24 hodin denně 7 dní v týdnu, i když stále bylo třeba překonat řadu problémů, jako je omezení kontroly provozu související s epidemií a nedostatek personálu.Po počátečním zahájení výroby 16. února bylo 18. února dokončeno prvních 22 přepravních kartonů FAVIPIRAVIR určených pro nemocnice ve Wu-chanu a přispívajících k léčbě COVID-19 v čínském epicentru epidemie.

Podle Li Yue, vedoucího oddělení lékařské vědy a generálního ředitele, Zhejiang Hisun Pharmaceutical poskytla podporu léků mnoha zemím poté, co se celosvětová pandemická infekce rozšířila, koordinovanou Společným mechanismem prevence a kontroly Čínské státní rady. Za velké úspěchy v krátké době získal HISUN vysoké uznání od P.RC.Státní rada.
Po úžasných počátečních úspěších se ukázalo, že skutečná produkce FAVIPIRAVIR by byla příliš nízká na to, aby pokryla místní a globální poptávku po léčbě pacientů s COVID-19.S řadou 8 P a jedním strojem 102i Lab ve svých závodech OSD je HISUN již velmi spokojen a obeznámen s technologií Fette Compacting.S cílem zrychlit výrobu a zlepšit efektivitu za co nejkratší dobu se HISUN obrátila na společnost Fette Compacting China s žádostí o vhodné řešení s rychlou implementací.Náročným úkolem bylo dodat další nový tabletovací lis P2020 Fette Compacting pro výrobu tablet FAVIRIPAVIR se SAT do jednoho měsíce.
Pro manažerský tým Fette Compacting China nebylo pochyb o tom, že vzhledem k vyššímu cíli v kritické epidemické situaci je třeba tuto výzvu zvládnout.I za normálních podmínek téměř „nesplnitelná mise“.Navíc v této době bylo všechno daleko od normálu:

Fette Compacting China právě znovu zahájila svůj provoz po 25 dnech dne 18. února 2020 z epidemiologické kontroly související s pozastavením práce v celé Číně.Zatímco byl úspěšně zahájen provoz za přísných opatření pro prevenci a kontrolu epidemie, místní dodavatelský řetězec stále nebyl plně funkční.Stále platila omezení pro cestování po vnitrozemí, která vyžadovala vzdálenou komunikaci a pohotovostní služby pro zákazníky.Příchozí přepravu pro dovoz rozhodujících dílů strojní výroby z Německa vážně narušily výrazně snížené kapacity letecké přepravy a přerušení vlakové dopravy.

Po rychlé holistické analýze všech možností a dostupnosti výrobních dílů definoval manažerský tým Fette Compacting China poptávku od Hisun Pharmaceutical jako nejvyšší prioritu.Dne 23. března 2020 se společnost HISUN zavázala dodat nový stroj P 2020 v co nejkratším čase jakýmkoli způsobem.

Výrobní stav stroje byl sledován 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, přičemž byl zaveden princip sledování „one-to-one“ pro stav výroby, zlepšení výrobní kapacity a provozní efektivitu.Důraz byl kladen na zajištění krátké časové osy při zachování vysoké kvality ve strojní výrobě.
Díky komplexním opatřením a pečlivému sledování byla běžná doba výroby nového tabletovacího lisu P2020 3-4 měsíce zkrácena na pouhé 2 týdny, plně podporovaná všemi odděleními a zdroji Fette Compacting China.Další překážkou, kterou bylo třeba překonat, byly politiky prevence epidemií a cestovní omezení, která v této době stále platila a bránila zástupcům zákazníka zkontrolovat stroj v kompetenčním centru Fette Compacting China před dodáním jako obvykle.V této situaci byl FAT svědkem prostřednictvím online služby pro přijímání videa inspekčním týmem HISUN.Všechny testy a seřízení tabletovacího lisu a periferních jednotek tak byly provedeny v přísném souladu se standardem FAT a speciálními požadavky zákazníka, a to vysoce efektivním způsobem.
Po standardní přepracování a vyčištění stroje byly všechny díly dezinfikovány a zabaleny podle vysokých standardů, Fette Compacting dodržuje, aby byla zajištěna maximální ochrana zdraví a bezpečnosti v rámci prevence a kontroly epidemie, včetně dokumentace všech kroků.
Mezitím byla omezení veřejného cestování částečně uvolněna kvůli stabilizovanému stavu rozvoje epidemie v sousedních provinciích Jiangsu a Zhejiang.Po příjezdu stroje do závodu HISUN v Taizhou (provincie Zhejiang) přispěchali technici Fette Compacting Engineers na místo, aby 3. dubna nainstalovali nový P2020 v nově zrekonstruované lisovně.^rd2020. Po dokončení zbývajících stavebních prací v oblasti lisování tablet závodu HISUN zahájil tým zákaznických služeb Fette Compacting China dne 18. dubna 2020 požadovanou vysoce kvalitní službu pro ladění, testování a spuštění nového P2020. 20. dubna 2020 byl SAT a všechna školení pro nový tabletovací lis se všemi periferiemi plně dokončena podle požadavků HISUN.To zákazníkovi umožnilo provést zbývající výrobní kvalifikaci (PQ) včas a zahájit komerční výrobu tablet FAVIPIRAVIR na nově dodaném P2020 ještě v dubnu 2020.

Počínaje jednáním o objednávce stroje na zhutňování tablet P2020 dne 23. března^rd2020 trvalo méně než jeden měsíc, než byla dokončena strojní výroba, dodávka, SAT a školení nového tabletovacího lisu P2020 a veškerého periferního zařízení pro výrobu FAVIPIRAVIR ve farmaceutickém závodě HISUN

Určitě zvláštní případ ve velmi zvláštní době uprostřed celosvětové pandemie COVID-19.Může však sloužit jako vynikající příklad toho, jak vysoké zaměření na zákazníka, společný duch a úzká spolupráce mezi všemi stranami dokáže překonat i ty největší výzvy!Kromě toho všichni zapojení do projektu získali vysokou motivaci tímto pozoruhodným úspěchem a přispěním k bitvě o porážku COVID-19.