Agomelatin

Stručný popis:

Název API Indikace Specifikace americký DMF EU DMF CEP
Agomelatin Deprese In-House    


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Pozadí

Agomelatin je agonista melatoninových receptorů a antagonista serotoninového 5-HT2C receptoru s hodnotami Ki 0,062 nM a 0,268 nM a hodnotou IC50 0,27 μM pro MT1, MT2 a 5-HT2C [1].

Agomelatin je unikátní antidepresivum a je vyvinut pro léčbu velké depresivní poruchy (MDD).Agomelatin je selektivní vůči 5-HT2C.Vykazuje nízké afinity ke klonovaným lidským 5-HT2A a 5-HT1A.Pro melatoninové receptory agomelatin vykazuje podobné afinity jako klonované lidské MT1 a MT2 s hodnotami Ki 0,09 nM a 0,263 nM, v daném pořadí.Ve studiích in vivo agomelatin způsobuje zvýšení hladin dopaminu a noradrenalinu blokováním inhibičního vstupu 5-HT2C.Kromě toho podávání agomelatinu působí proti stresem vyvolanému poklesu spotřeby sacharózy u potkaního modelu deprese.Kromě toho agomelatin vykazuje účinnost zmírnění úzkosti v modelu úzkosti hlodavců [1].

Reference:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine.CNS léky, 2006, 20(12): 981-992.

Chemická struktura

Agomelatine

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ŘÍZENÍ JAKOSTI

Quality management1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Quality management2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Quality management3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Quality management4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packaging Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
International cooperation
Domácí spolupráce
Domestic cooperation

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji