Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,dceřiná společnost Shanghai Pharmaceutical Holdings, obdržela osvědčení o registraci léku (Certificate No. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) vydané Státním úřadem pro kontrolu léčiv proKapsle lenalidomidu(Specifikace 5mg, 10mg, 25mg), který byl schválen k výrobě.
Základní informace
Název léku:Tobolky lenalidomidu
léková forma:Kapsle
Specifikace:5 mg, 10 mg, 25 mg
Registrační klasifikace:Chemická droga třídy 4
Číslo šarže:Státní léčivý průkaz H20213802, Státní léčivý průkaz H20213803, Státní léčivý průkaz H20213804
Závěr kolaudace: Splnění požadavků registrace léku, schváleno k registraci, vystaveno osvědčení o registraci léku.
Související informace
lenalidomidje nová generace perorálního imunomodulačního léčiva s funkcí inhibice proliferace nádorových buněk, indukce apoptózy nádorových buněk a imunomodulace, používaná zejména při léčbě mnohočetného myelomu a myelodysplastického syndromu (MDS) a dalších stavů.Používá se v kombinaci s dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s dosud neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou kandidáty na transplantaci.Tento přípravek se používá v kombinaci s dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu.Tento přípravek se používá v kombinaci s rituximabem k léčbě dospělých pacientů s folikulárním lymfomem (stupně 1-3a), kteří podstoupili předchozí léčbu.
Kapsle lenalidomidu byly poprvé vyvinuty společností Celgene Biopharmaceuticals a uvedeny na trh v USA v roce 2005. V prosinci 2019 podala společnost Changzhou Pharmaceutical Factory žádost o registraci a marketing u Státního úřadu pro léčiva, která byla přijata.
Údaje z Minene.com ukazují, že národní prodej tobolek Nalidomide v roce 2020 bude přibližně 1,025 miliardy RMB.
Podle příslušných národních politik dostanou odrůdy generických léčiv schválených podle nové registrační klasifikace větší podporu v oblastech, jako je platba zdravotního pojištění a nákup zdravotnických zařízení.Proto schválená výrobaFarmaceutická továrna Changzhou's lenalidomidkapsle přispívá k dalšímu rozšiřování jejího podílu na trhu v oblasti hematologické léčby nádorů a zvyšování její konkurenceschopnosti na trhu, stejně jako shromažďování cenných zkušeností pro následné produkty společnosti pro provádění vývoje generických léků a registrací.