2. Účinnost sugammadexu sodného
Obecně platí, že dávka muskarinových antagonistů během anestetického probuzení závisí na stupni neuromuskulární blokády. Proto použití myosonového monitoru usnadňuje racionální aplikaci antagonistů neuromuskulární blokády. Monitor myorelaxace vydává elektrickou stimulaci dodávanou do periferních nervů, což způsobuje motorickou odpověď (záškuby) v odpovídajícím svalu. Svalová síla klesá nebo mizí po použití myorelaxancií. V důsledku toho lze stupeň neuromuskulární blokády odstupňovat jako: velmi hluboký blok [žádné záškuby po čtyřech sledu čtyř (TOF) nebo tonické stimulaci], hluboký blok (žádné záškuby po TOF a alespoň jedno záškuby po toniku stimulace) a střední blok (alespoň jedno škubnutí po TOF).
Na základě výše uvedených definic je doporučená dávka sodných cukrů pro zvrácení středně těžkého bloku 2 mg/kg a poměr TOF může dosáhnout 0,9 po asi 2 minutách; doporučená dávka pro zvrácení hluboké blokády je 4 mg/kg a poměr TOF může dosáhnout 0,9 po 1,6-3,3 min. K rychlému úvodu do anestezie se vysoká dávka rokuronium-bromidu (1,2 mg/kg) nedoporučuje pro rutinní zrušení velmi hlubokého bloku. Nicméně, v případě nouzového návratu k přirozené ventilaci, obrácení s 16 mg/kgSugammadex sodnýse doporučuje.
3. Aplikace Sugammadex Sodium u speciálních pacientů
3.1. U dětských pacientů
Údaje z klinických studií fáze II naznačují, že Sugammadex Sodium je u pediatrické populace (včetně novorozenců, kojenců, dětí a dospívajících) stejně účinný a bezpečný jako u dospělé populace. Metaanalýza založená na 10 studiích (575 případů) a nedávno publikovaná retrospektivní kohortová studie (968 případů) také potvrdila, že čas (medián) pro obnovení poměru 4. myoklonického záškubu k 1. myoklonickému záškubu na 0,9 u subjektů podáván rokuronium bromid 0,6 mg/kg a Sugammadex sodný 2 mg/kg při T2 prezentaci 0,6 min u kojenců (0,6 min) ve srovnání s dětmi (1,2 min) a dospělými (1,2 min). 1,2 min a poloviční oproti dospělým (1,2 min). Jedna studie navíc zjistila, že přípravek Sugammadex Sodium snižuje výskyt bradykardie ve srovnání s neostigminem v kombinaci s atropinem. Rozdíl ve výskytu dalších nežádoucích účinků, jako je bronchospasmus nebo pooperační nauzea a zvracení, nebyl statisticky významný. Bylo také prokázáno, že použití přípravku Sugammadex Sodium snižuje výskyt pooperační agitovanosti u dětských pacientů, což může být užitečné při zvládání období rekonvalescence. Kromě toho Tadokoro a spol. v případové a kontrolní studii prokázali, že neexistuje žádná korelace mezi perioperačními alergickými reakcemi na dětskou celkovou anestezii a použitím sugammadexu sodného. Proto je aplikace Sugammadexu Sodium u dětských pacientů v období probuzení v anestezii bezpečná.
3.2. Aplikace u starších pacientů
Obecně jsou starší pacienti náchylnější k účinkům reziduální neuromuskulární blokády než mladší pacienti a spontánní zotavení z nervosvalové blokády je pomalejší. V multicentrické klinické studii fáze III bezpečnosti, účinnosti a farmakokinetiky Sugammadexu Sodium u starších pacientů zjistili, že Sugammadex Sodium reverzoval rokuronium, což vyvolalo mírné prodloužení trvání nervosvalové blokády ve srovnání s pacienty mladšími 65 let (průměrné časy 2,9 min a 2,3 min). Několik studií však uvádělo, že sugammadex je dobře tolerován staršími pacienty a že nedochází k žádné re-arrow toxikaci. Proto se má za to, že Sugammadex Sodium lze bezpečně použít u starších pacientů během probouzecí fáze anestezie.
3.3. Použití u těhotných žen
Existuje jen málo klinických pokynů pro použití přípravku Sugammadex Sodium u těhotných, fertilních a kojících žen. Studie na zvířatech však nezjistily žádný účinek na hladiny progesteronu během březosti a žádné mrtvě narozené děti nebo potraty u všech potkanů, což by bylo vodítkem pro klinické použití přípravku Sugammadex Sodium během březosti, zejména v prvním trimestru. Vyskytla se také řada případů, kdy matka použila sodné cukry v celkové anestezii u císařských řezů a nebyly hlášeny žádné komplikace u matky nebo plodu. I když některé studie uvádějí relativně malý transplacentární přenos sodných cukrů, stále chybí spolehlivá data. Pozoruhodné je, že těhotné ženy s gestační hypertenzí jsou často léčeny síranem hořečnatým. Inhibice uvolňování acetylcholinu prostřednictvím iontů hořčíku narušuje přenos informací o nervosvalovém spojení, uvolňuje kosterní svalstvo a uvolňuje svalové křeče. Síran hořečnatý proto může zvýšit neuromuskulární blokující účinek myorelaxancií.
3.4. Aplikace u pacientů s renální insuficiencí
Sugammadex Sodium a komplexy sukralóza-rokuroniumbromid jsou vylučovány ledvinami jako prototypy, takže u pacientů s renální insuficiencí je prodloužen metabolismus vázaného i nevázaného Sugammadexu Sodium. Klinické údaje tomu však nasvědčujíSugammadex sodnýlze bezpečně použít u pacientů s terminálním onemocněním ledvin a u těchto pacientů nejsou hlášeny žádné zprávy o opožděné neuromuskulární blokádě po Sugammadex Sodium, ale tyto údaje jsou omezeny na 48 hodin po podání Sugammadex Sodium. Kromě toho může být komplex sugammadex-rokuronium bromid sodný eliminován hemodialýzou pomocí vysokoprůtokových filtračních membrán. Je důležité si uvědomit, že trvání reverze rokuronia sodnou solí sugammadexu může být prodlouženo u pacientů s onemocněním ledvin. Proto je nezbytné použití neuromuskulárního monitorování.
4. Závěr
Sugammadex Sodium rychle ruší neuromuskulární blokádu způsobenou středně závažnými a hlubokými aminosteroidními myorelaxancii a ve srovnání s konvenčními inhibitory acetylcholinesterázy významně snižuje výskyt reziduální nervosvalové blokády. Sodium sugammadex také výrazně urychluje dobu do extubace v období probuzení, zkracuje počet dní hospitalizace, urychluje rekonvalescenci pacientů, snižuje náklady na hospitalizaci a šetří zdravotnické prostředky. Během užívání přípravku Sugammadex Sodium však byly příležitostně hlášeny alergické reakce a srdeční arytmie, proto je stále nutné být během užívání přípravku Sugammadex Sodium ostražití a sledovat změny vitálních funkcí, kožních stavů a ​​EKG pacientů. Doporučuje se monitorovat kontrakci kosterního svalstva monitorem svalové relaxace pro objektivní stanovení hloubky nervosvalové blokády a použít přiměřenou dávkusugammadex sodnýk dalšímu zlepšení kvality období probuzení.