Sugammadex sodný

Stručný popis:

Název API Indikace Specifikace americký DMF EU DMF CEP
Sugammadex sodný Neuromuskulární blokáda In-House      


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

舒更葡糖钠 Sugammadex sodný 343306-79-6 In-House

Popis

Sugammadex sodný je syntetický derivát y-cyklodextrinu a působí jako nový reverzní prostředek pro neuromuskulární blokádu.

Obecný název: sugammadex (soo GAM ma dex)
Značka: Bridion

Sugammadex ruší účinky určitých léků, které se podávají během chirurgických zákroků k uvolnění svalů.

Sugammadex se používá na konci operace, aby pomohl obnovit svalovou funkci, která byla během operace zablokována jinými léky.

Sugammadex může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Používá se ke zvrácení účinků některých léků.

In vivo

Injekce sugammadexu nemá žádné významné účinky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci.Po injekci vysoké dávky rokuronia trvá 90% obnovení poměru sledu čtyř 28 minut (SD 7 min) po fyziologickém roztoku, 26 min (SD 9,5 min) po 1 mg/kg sugammadexu a 8 min (SD 3,6 min) po 2,5 mg/kg sugammadexu[1].Sugammadex způsobuje rychlou a úplnou reverzi neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem.Doba zotavení do tréninku čtyř poměr = 0,9 po spontánním zotavení je 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).To se významně zkrátí na 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) u sugammadexu 0,5 mg/kg a na 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) u sugammadexu 1,0 mg/kg[2].Odhadovaný poločas sugammadexu u opice Rhesus je 30 (SEM=4,9) min[3].

Úložný prostor

Prášek

-20 °C

3 roky

4 °C

2 roky
V rozpouštědle

-80 °C

6 měsíců

-20 °C

1 měsíc

Chemická struktura

Sugammadex Sodium

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ŘÍZENÍ JAKOSTI

Quality management1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Quality management2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Quality management3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Quality management4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packaging Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
International cooperation
Domácí spolupráce
Domestic cooperation

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji