Paxlovid

Krátký popis:

Název API Indikace Zlepšovatel Datum vypršení patentu (USA)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Paxlovid je zkoumaný lék používaný k léčbě mírného až středně těžkého onemocnění COVID-19 u dospělých a dětí [12 let a starších s hmotností alespoň 88 liber (40 kg)] s pozitivními výsledky přímého virového testování SARS-CoV-2, a kteří jsou vystaveni vysokému riziku progrese do závažného onemocnění COVID-19, včetně hospitalizace nebo úmrtí. Paxlovid je výzkumný, protože se stále studuje. K dispozici jsou omezené informace o bezpečnosti a účinnosti používání Paxlovidu k léčbě lidí s mírným až středně závažným onemocněním COVID-19.
FDA povolil nouzové použití Paxlovid k léčbě mírného až středně těžkého onemocnění COVID-19 u dospělých a dětí [12 let a starších s hmotností alespoň 88 liber (40 kg)] s pozitivním testem na virus, který způsobuje COVID-19 a kteří jsou vystaveni vysokému riziku progrese do závažného COVID-19, včetně hospitalizace nebo úmrtí, v rámci EUA.

Paxlovid není ve Spojených státech lékem schváleným FDA. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o svých možnostech nebo pokud máte nějaké dotazy. Je vaší volbou užívat Paxlovid.

Paxlovid obsahuje dvě léčiva: nirmatrelvir a ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] je inhibitor hlavní proteázy (Mpro) SARS-CoV-2 (také známý jako inhibitor proteázy SARS-CoV2 3CL), který působí tak, že inhibuje replikaci viru v časných stádiích onemocnění, aby zabránil progresi do těžkého COVID- 19.

Ritonavir se podává společně s nirmatrelvirem, aby pomohl zpomalit jeho metabolismus, aby mohl zůstat aktivní v těle po delší dobu ve vyšších koncentracích, které pomáhají bojovat proti viru.

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, thalidomid atd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Dopis-201901

ŘÍZENÍ KVALITY

Řízení kvality1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Řízení kvality2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Řízení kvality3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Řízení kvality4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packing Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packing Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní spolupráce
Domácí spolupráce
Domácí spolupráce

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji