Pomalidomid

Krátký popis:

Název API Indikace Zlepšovatel Datum vypršení patentu (USA)
Pomalidomid Onkologický lék Celgene  

 


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Pomalidomid, dříve známý jako CC-4047 nebo akimid, je silná imunomodulační molekula, která vykazuje antineoplastickou aktivitu pro léčbu hematologických malignit, zejména relabujícího a refrakterního mnohočetného myelomu (MM). Jako derivát thalidomidu má pomalidomid podobnou chemickou strukturu jako thalidomid s výjimkou přidání dvou oxoskupin ve ftaloylovém kruhu a aminoskupiny na čtvrté pozici. Obecně platí, že pomalidomid jako imunomodulační molekula prokazuje protinádorovou aktivitu prostřednictvím mechanismu blokování nádorového mikroprostředí modulací cytokinů podporujících nádor (TNF-α, IL-6, IL-8 a VEGF), které přímo snižují klíčové funkce nádoru. buňky a zapojení podpory neimunitních hostitelských buněk.

Pomalidomid se používá k léčbě mnohočetného myelomu (rakovina způsobená progresivním krevním onemocněním). Pomalidomid se obvykle podává poté, co byly bez úspěchu vyzkoušeny alespoň dva další léky.

Pomalidomid se také používá k léčbě Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS, když jiné léky nefungovaly nebo přestaly fungovat. pomalidomid lze také použít k léčbě Kaposiho sarkomu u dospělýchHIV-negativní.

Pomalidomid je dostupný pouze v certifikované lékárně v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a souhlasit s jeho používánímantikoncepceopatření podle potřeby.

Pomalidomid může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Pomalidomid může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívají pomalidomid v době početí nebo během těhotenství. I jedna dávka pomalidomidu může způsobit závažné defekty paží a nohou, kostí, uší, očí, obličeje a srdce. Nikdy neužívejte pomalidomid, pokud jste těhotná. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se během užívání pomalidomidu opozdí menstruace.

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, thalidomid atd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Dopis-201901

ŘÍZENÍ KVALITY

Řízení kvality1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Řízení kvality2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Řízení kvality3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Řízení kvality4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packing Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packing Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní spolupráce
Domácí spolupráce
Domácí spolupráce

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji