Canagliflozin

Stručný popis:

Název API Indikace Specifikace americký DMF EU DMF CEP
Canagliflozin Diabetes typu 2 In-House    


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Pozadí

Canagliflozin je nový, silný a vysoce selektivní inhibitor kotransportéru sodíkové glukózy (SGLT) 2 [1].Bylo prokázáno, že kanagliflozin může zvýšit vylučování glukózy močí snížením renálního prahu glukózy a snížením reabsorpce přefiltrované glukózy [2].

Bylo prokázáno, že kanagliflozin inhibuje příjem 14C-AMG zprostředkovaný Na+ u CHO-hSGLT2, CHO-krysí SGLT2 a CHO-myší SGLT2 s hodnotami IC50 4,4, 3,7 a 2,0 nM [1].

Bylo hlášeno, že kanagliflozin snižuje hladiny glukózy v krvi (BG) v závislosti na dávce u db/db myší a diabetických tučných (ZDF) potkanů ​​Zucker.Navíc bylo prokázáno, že kanagliflozin snižuje poměr výměny dýchacích cest a tělesnou hmotnost u DIO myší a ZDF potkanů ​​[1].

Canagliflozin lze užívat perorálně [1].

Reference:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Vliv kanagliflozinu na renální práh pro glukózu, glykémii a tělesnou hmotnost u normálních a diabetických zvířecích modelů.PLoS One.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), nový perorální přípravek pro diabetes 2. typu.PT. 2013 Nov;38(11):656-66

Citace produktu

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse a kol."Různé techniky rozlišení pro správu překrývajících se spekter: Aplikace pro stanovení nových společně formulovaných hypoglykemických léčiv v jejich kombinované farmaceutické dávkové formě."Spectrochimica Acta Část A: Molekulární a biomolekulární spektroskopie Dostupné online 20. června 2018.

Chemická struktura

Canagliflozin

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ŘÍZENÍ JAKOSTI

Quality management1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Quality management2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Quality management3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Quality management4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packaging Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
International cooperation
Domácí spolupráce
Domestic cooperation

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji

    Kategorie produktů