Captopril

Stručný popis:

Název API Indikace Specifikace americký DMF EU DMF CEP
Captopril Hypertenze USP/EP  


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Popis

Captopril (SQ-14534) je silný, kompetitivní inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).

In Vitro

Bylo prokázáno, že kaptopril (SQ-14534) má u pacientů s hypertenzí podobnou morbiditu a mortalitu jako diuretika a beta-blokátory.Bylo prokázáno, že kaptopril (SQ-14534) zpomaluje progresi diabetické nefropatie a enalapril a lisinopril brání rozvoji nefropatie u normoalbuminurických pacientů s diabetem[1].V roztoku existuje ekvimolární poměr cis a trans stavů Captoprilu (SQ-14534) a že enzym vybírá pouze trans stav inhibitoru, který představuje architektonickou a stereoelektronickou komplementaritu s jeho žlábkem pro vazbu substrátu[2].

MCE nezávisle nepotvrdila přesnost těchto metod.Jsou pouze orientační.

Klinická studie

Číslo NCT Sponzor Stav Počáteční datum

Fáze

NCT03179163 Penn State University|Národní institut srdce, plic a krve (NHLBI) Hypertenze, Esenciální 20. července 2016

Fáze 1|Fáze 2

NCT03660293 Univerzita Tanta Diabetes Mellitus, typ 1 1. dubna 2017

Nelze použít

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazílie Hypertenze|Krevní tlak 1. února 2018

Raná fáze 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Dánsko Aortální stenóza listopadu 2005

Fáze 4

NCT02217852 Západočínská nemocnice Hypertenze srpna 2014

Fáze 4

NCT01626469 Brigham a ženská nemocnice Diabetes mellitus 2. typu května 2012

Fáze 1|Fáze 2

NCT00391846 AstraZeneca Srdeční selhání|Dysfunkce komory, levá října 2006

Fáze 4

NCT00240656 Lékařská univerzita Hebei Hypertenze, plicní října 2005

Fáze 1

NCT00086723 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Nespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokol července 2003

Fáze 1|Fáze 2

NCT00663949 Shiraz University of Medical Sciences Diabetická nefropatie února 2006

Fáze 2|Fáze 3

NCT01437371 Univerzitní nemocnice, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Srdeční selhání srpna 2011

Fáze 3

NCT04288700 Univerzita Ain Shams Infantilní hemangiom 1. října 2019

Fáze 4

NCT00223717 Vanderbilt University|Zdravotní centrum Vanderbilt University Hypertenze ledna 2001

Fáze 1

NCT02770378 Univerzita v Ulmu|Spolehlivé terapie rakoviny|Fond proti rakovině, Belgie Glioblastom listopadu 2016

Fáze 1|Fáze 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Preeklampsie ledna 2013

Fáze 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Nemoc ledvin ledna 2010

Fáze 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico a Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazílie Diabetes Mellitus|Arteriální hypertenze července 2006

NCT00742040 Nemocnice pro nemocné děti Srdeční choroba srpna 2008

Fáze 2

NCT03613506 Wuhanská univerzita Radioterapie Nežádoucí účinek|Užívání Captoprilu 25. října 2018

Fáze 2

NCT00004230 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Rakovina října 1999

Fáze 3

NCT00660309 Novartis Diabetes mellitus 2. typu dubna 2008

Fáze 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow a Clyde Chronické srdeční selhání|Fibrilace síní ledna 2007

Nelze použít

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Mexiko Zánět|Konečné stádium onemocnění ledvin srpna 2009

Fáze 4

NCT04193137 Lékařská univerzita Chongqing Primární aldosteronismus 30. listopadu 2019

NCT00155064 Národní tchajwanská univerzitní nemocnice Hyperaldosteronismus července 2002

Fáze 4

NCT01292694 Vanderbilt University|Zdravotní centrum Vanderbilt University Hypertenze|Čisté autonomní selhání|Atrofie více systémů březen 2011

Fáze 1

NCT00917345 Národní tchajwanská univerzitní nemocnice|Novartis Primární aldosteronismus ledna 2008

NCT00077064 Radiační onkologická skupina|National Cancer Institute (NCI)|NRG Oncology Rakovina plic|Plicní komplikace|Radiační fibróza června 2003

Fáze 2

Úložný prostor

Prášek

-20 °C

3 roky
 

4 °C

2 roky
V rozpouštědle

-80 °C

6 měsíců
 

-20 °C

1 měsíc

Chemická struktura

Captopril

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ŘÍZENÍ JAKOSTI

Quality management1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Quality management2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Quality management3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Quality management4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packaging Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
International cooperation
Domácí spolupráce
Domestic cooperation

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji

    Kategorie produktů