Captopril
Popis
Captopril (SQ-14534) je silný, kompetitivní inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).
In Vitro
Bylo prokázáno, že kaptopril (SQ-14534) má u pacientů s hypertenzí podobnou morbiditu a mortalitu jako diuretika a beta-blokátory.Bylo prokázáno, že kaptopril (SQ-14534) zpomaluje progresi diabetické nefropatie a enalapril a lisinopril brání rozvoji nefropatie u normoalbuminurických pacientů s diabetem[1].V roztoku existuje ekvimolární poměr cis a trans stavů Captoprilu (SQ-14534) a že enzym vybírá pouze trans stav inhibitoru, který představuje architektonickou a stereoelektronickou komplementaritu s jeho žlábkem pro vazbu substrátu[2].
MCE nezávisle nepotvrdila přesnost těchto metod.Jsou pouze orientační.
Klinická studie
Číslo NCT | Sponzor | Stav | Počáteční datum | Fáze |
NCT03179163 | Penn State University|Národní institut srdce, plic a krve (NHLBI) | Hypertenze, Esenciální | 20. července 2016 | Fáze 1|Fáze 2 |
NCT03660293 | Univerzita Tanta | Diabetes Mellitus, typ 1 | 1. dubna 2017 | Nelze použít |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazílie | Hypertenze|Krevní tlak | 1. února 2018 | Raná fáze 1 |
NCT00252317 | Rigshospitalet, Dánsko | Aortální stenóza | listopadu 2005 | Fáze 4 |
NCT02217852 | Západočínská nemocnice | Hypertenze | srpna 2014 | Fáze 4 |
NCT01626469 | Brigham a ženská nemocnice | Diabetes mellitus 2. typu | května 2012 | Fáze 1|Fáze 2 |
NCT00391846 | AstraZeneca | Srdeční selhání|Dysfunkce komory, levá | října 2006 | Fáze 4 |
NCT00240656 | Lékařská univerzita Hebei | Hypertenze, plicní | října 2005 | Fáze 1 |
NCT00086723 | Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) | Nespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokol | července 2003 | Fáze 1|Fáze 2 |
NCT00663949 | Shiraz University of Medical Sciences | Diabetická nefropatie | února 2006 | Fáze 2|Fáze 3 |
NCT01437371 | Univerzitní nemocnice, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova | Srdeční selhání | srpna 2011 | Fáze 3 |
NCT04288700 | Univerzita Ain Shams | Infantilní hemangiom | 1. října 2019 | Fáze 4 |
NCT00223717 | Vanderbilt University|Zdravotní centrum Vanderbilt University | Hypertenze | ledna 2001 | Fáze 1 |
NCT02770378 | Univerzita v Ulmu|Spolehlivé terapie rakoviny|Fond proti rakovině, Belgie | Glioblastom | listopadu 2016 | Fáze 1|Fáze 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira | Preeklampsie | ledna 2013 | Fáze 4 |
NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | Nemoc ledvin | ledna 2010 | Fáze 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico a Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazílie | Diabetes Mellitus|Arteriální hypertenze | července 2006 |
|
NCT00742040 | Nemocnice pro nemocné děti | Srdeční choroba | srpna 2008 | Fáze 2 |
NCT03613506 | Wuhanská univerzita | Radioterapie Nežádoucí účinek|Užívání Captoprilu | 25. října 2018 | Fáze 2 |
NCT00004230 | Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) | Rakovina | října 1999 | Fáze 3 |
NCT00660309 | Novartis | Diabetes mellitus 2. typu | dubna 2008 | Fáze 4 |
NCT00292162 | NHS Greater Glasgow a Clyde | Chronické srdeční selhání|Fibrilace síní | ledna 2007 | Nelze použít |
NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud, Mexiko | Zánět|Konečné stádium onemocnění ledvin | srpna 2009 | Fáze 4 |
NCT04193137 | Lékařská univerzita Chongqing | Primární aldosteronismus | 30. listopadu 2019 |
|
NCT00155064 | Národní tchajwanská univerzitní nemocnice | Hyperaldosteronismus | července 2002 | Fáze 4 |
NCT01292694 | Vanderbilt University|Zdravotní centrum Vanderbilt University | Hypertenze|Čisté autonomní selhání|Atrofie více systémů | březen 2011 | Fáze 1 |
NCT00917345 | Národní tchajwanská univerzitní nemocnice|Novartis | Primární aldosteronismus | ledna 2008 |
|
NCT00077064 | Radiační onkologická skupina|National Cancer Institute (NCI)|NRG Oncology | Rakovina plic|Plicní komplikace|Radiační fibróza | června 2003 | Fáze 2 |
Úložný prostor
Prášek | -20 °C | 3 roky |
4 °C | 2 roky | |
V rozpouštědle | -80 °C | 6 měsíců |
-20 °C | 1 měsíc |
Chemická struktura
Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.
Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.
Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.
Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.