Crisaborole

Stručný popis:

Název API Indikace Zlepšovatel Datum vypršení platnosti patentu (USA)
Crisaborole Atopická dermatitida a ekzém Pfizer 11. června 2026 


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Crisaborol je členem třídy benzoxaborolů, což je 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborol, ve kterém je fenolvodíkbyla nahrazena 4-kyanofenylovou skupinou.Inhibitor fosfodiesterázy 4, který se používá k léčbě mírné až středně těžké atopické dermatitidy u dětí a dospělých.Má roli jako inhibitor fosfodiesterázy IV, anantipsoriatikuma nesteroidní protizánětlivé léčivo.Je to benzoxaborol, aromatický ether a nitril.

Crisaborole je románoxaborolschváleno FDA dne 14. prosince 2016 jako Eucrisa, topická léčba mírné až středně těžké atopické dermatitidy.Tato nesteroidní látka je účinná při zlepšování závažnosti onemocnění, snižování rizika infekce a snižování známek a symptomů u pacientů ve věku 2 let a starších.Snižuje lokální zánět v kůži a zabraňuje další exacerbaci onemocnění s dobrým bezpečnostním profilem.Jeho struktura obsahuje aboratom, který usnadňuje průnik kůží a vazbu na bimetalové centrum enzymu fosfodiesterázy 4.V současné době je ve vývoji jako lokální léčba psoriázy.

Crisaborole je inhibitor fosfodiesterázy 4.Mechanismus účinku krisaborolu je jako inhibitor fosfodiesterázy 4.

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ŘÍZENÍ JAKOSTI

Quality management1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Quality management2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Quality management3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Quality management4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packaging Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
International cooperation
Domácí spolupráce
Domestic cooperation

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji

    Kategorie produktů