Crisaborole

Krátký popis:

Název API Indikace Zlepšovatel Datum vypršení patentu (USA)
Crisaborole Atopická dermatitida a ekzém Pfizer 11. června 2026 


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Crisaborol je členem třídy benzoxaborolů, což je 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborol, ve kterém je fenolvodíkbyla nahrazena 4-kyanofenylovou skupinou. Inhibitor fosfodiesterázy 4, který se používá k léčbě mírné až středně těžké atopické dermatitidy u dětí a dospělých. Má roli jako inhibitor fosfodiesterázy IV, anantipsoriatikuma nesteroidní protizánětlivé léčivo. Je to benzoxaborol, aromatický ether a nitril.

Crisaborole je románoxaborolschválený FDA dne 14. prosince 2016 jako Eucrisa, topická léčba mírné až středně těžké atopické dermatitidy. Tato nesteroidní látka je účinná při zlepšování závažnosti onemocnění, snižování rizika infekce a snižování známek a symptomů u pacientů ve věku 2 let a starších. Snižuje lokální zánět v kůži a zabraňuje další exacerbaci onemocnění s dobrým bezpečnostním profilem. Jeho struktura obsahuje aboratom, který usnadňuje průnik kůží a vazbu na bimetalové centrum enzymu fosfodiesterázy 4. V současné době je ve vývoji jako lokální léčba psoriázy.

Crisaborole je inhibitor fosfodiesterázy 4. Mechanismus účinku krisaborolu je jako inhibitor fosfodiesterázy 4.

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, thalidomid atd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Dopis-201901

ŘÍZENÍ KVALITY

Řízení kvality1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Řízení kvality2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Řízení kvality3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Řízení kvality4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packing Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packing Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní spolupráce
Domácí spolupráce
Domácí spolupráce

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji

    Kategorie produktů