Elagolix 834153-87-6
Tento lék používají ženy k úlevě od středně silné až silné bolesti způsobené stavem nazývaným endometrióza.
Může léčit: Endometrióza
Názvy značek: Orilissa
Třída léčiv: Antagonisté LHRH (GnRH).
Dostupnost: Vyžaduje předpis
Těhotenství: Nepoužívejte během těhotenství
Kojení: Před použitím se poraďte s lékařem
Elagolix je perorálně biologicky dostupná, nepeptidová sloučenina druhé generace s malou molekulou a selektivní antagonista receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH; LHRH) s potenciální inhibiční aktivitou na produkci hormonů.Po perorálním podání elagolix soutěží s GnRH o vazbu na receptor a inhibuje signalizaci receptoru GnRH v přední hypofýze.To inhibuje sekreci luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).U mužů brání inhibice sekrece LH uvolňování testosteronu.U žen brání inhibice FSH a LH produkci estrogenu vaječníky.Inhibice signalizace GnRH může léčit nebo předcházet symptomům chorobných stavů závislých na pohlavních hormonech.
Elagolix je perorální, nesteroidní antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), který snižuje produkci estrogenu a používá se k léčbě bolestivých forem endometriózy u žen.Léčba přípravkem Elagolix je spojena s nízkou mírou zvýšení sérových enzymů během léčby a dosud nebyla spojena s případy klinicky zjevného poškození jater.
Elagolix byl použit ve studiích studujících základní vědu a léčbu endometriózy, folikulogeneze, děložních myomů, silného děložního krvácení a silného menstruačního krvácení.Od 24. července 2018 však americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil elagolix společnosti AbbVie pod obchodním názvem Orilissa jako prvního a jediného perorálního antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) speciálně vyvinutého pro ženy se středně těžkou až těžkou endometriózou.Bylo zjištěno, že endometrióza je jednou z nejčastějších gynekologických poruch ve Spojených státech.Odhady zejména naznačují, že každá desátá žena v reprodukčním věku je postižena endometriózou a trpí symptomy vysilující bolesti.Navíc ženy, které jsou postiženy tímto stavem, mohou trpět až šest až deset let a navštívit několik lékařů, než obdrží správnou diagnózu.Následně, protože Orilissa (elagolix) byla schválena FDA v rámci prioritního přezkumu, toto urychlené nové schválení poskytuje zdravotníkům další cennou možnost pro léčbu potenciálně nenaplněných potřeb žen, které jsou postiženy endometriózou, v závislosti na jejich specifickém typu a závažnosti bolesti při endometrióze. .
Chemická struktura
Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.
Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.
Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.
Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.