Enalapril maleát

Stručný popis:

Název API Indikace Specifikace americký DMF EU DMF CEP
Enalapril maleát Hypertenze USP/EP      


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Pozadí

Enalapril maleát

Popis

Enalapril (maleát) (MK-421 (maleát)), aktivní metabolit enalaprilu, je inhibitor angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE).

In vivo

Enalapril (MK-421) je proléčivo, které patří do třídy léků inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).Po perorálním podání se rychle metabolizuje v játrech na enalaprilát.Enalapril (MK-421) je silný, kompetitivní inhibitor ACE, enzymu odpovědného za konverzi angiotenzinu I (ATI) na angiotenzin II (ATII).ATII reguluje krevní tlak a je klíčovou složkou systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS).Enalapril lze použít k léčbě esenciální nebo renovaskulární hypertenze a symptomatického městnavého srdečního selhání.

Úložný prostor

Prášek

-20 °C

3 roky
 

4 °C

2 roky
V rozpouštědle

-80 °C

6 měsíců
 

-20 °C

1 měsíc

Chemická struktura

Enalapril-Maleate

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ŘÍZENÍ JAKOSTI

Quality management1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Quality management2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Quality management3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Quality management4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packaging Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
International cooperation
Domácí spolupráce
Domestic cooperation

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji

    Kategorie produktů