Eltrombopag

Krátký popis:

Název API Indikace Zlepšovatel Datum vypršení patentu (USA)
Eltrombopag ITP a aplastická anémie Novartis a GSK Květen. 20, 2023


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Eltrombopag je generický název pro obchodní název léku Promacta. V některých případech mohou zdravotníci používat obchodní název Promacta, když odkazují na generický název léku, eltrombopag.

Tento lék se používá k léčbě nízkých hladin krevních destiček u lidí, kteří mají určitou krevní poruchu nazývanou chronická imunitní (idiopatická) trombocytopenie purpura (ITP) nebo kteří mají chronickou hepatitidu C. Může být také použit k léčbě lidí s určitou poruchou krve (aplastická anémie).

Eltrombopag se používá k prevenci krvácivých epizod u dospělých a dětí ve věku 1 rok a starších, kteří mají chronickouimunitní trombocytopenická purpura(ITP). ITP je krvácivý stav způsobený nedostatkem krevních destiček v krvi.

Eltrombopag neléčí ITP a pokud máte tento stav, neučiní vám normální počet krevních destiček.

Eltrombopag se také používá k prevenci krvácení u dospělých s chronickou hepatitidou C, kteří jsou léčeni interferonem (jako je Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen nebo Sylatron).

Eltrombopag se také používá spolu s jinými léky k léčbě závažných onemocněníaplastická anémieu dospělých a dětí ve věku alespoň 2 let.

Eltrombopag se někdy podává poté, co jiná léčba selhala.

Eltrombopag není určen k léčbě myelodysplastického syndromu (také nazývaného „preleukémie“).

Eltrombopag může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, thalidomid atd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Dopis-201901

ŘÍZENÍ KVALITY

Řízení kvality1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Řízení kvality2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Řízení kvality3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Řízení kvality4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packing Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packing Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní spolupráce
Domácí spolupráce
Domácí spolupráce

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji