Enalapril maleát

Krátký popis:

Název API Indikace Specifikace americký DMF EU DMF CEP
Enalapril maleát Hypertenze USP/EP      


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Pozadí

Enalapril maleát

Popis

Enalapril (maleát) (MK-421 (maleát)), aktivní metabolit enalaprilu, je inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).

In vivo

Enalapril (MK-421) je proléčivo, které patří do třídy léků inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE). Po perorálním podání se rychle metabolizuje v játrech na enalaprilát. Enalapril (MK-421) je silný, kompetitivní inhibitor ACE, enzymu odpovědného za konverzi angiotenzinu I (ATI) na angiotenzin II (ATII). ATII reguluje krevní tlak a je klíčovou součástí systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Enalapril lze použít k léčbě esenciální nebo renovaskulární hypertenze a symptomatického městnavého srdečního selhání.

Skladování

Prášek

-20 °C

3 roky
 

4 °C

2 roky
V rozpouštědle

-80 °C

6 měsíců
 

-20 °C

1 měsíc

Chemická struktura

Enalapril-maleát

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, thalidomid atd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Dopis-201901

ŘÍZENÍ KVALITY

Řízení kvality1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Řízení kvality2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Řízení kvality3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Řízení kvality4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packing Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packing Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní spolupráce
Domácí spolupráce
Domácí spolupráce

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji