Ledipasvir Actone /PVP

Krátký popis:

Název API Indikace Specifikace americký DMF EU DMF CEP
Ledipasvir Actone /PVP HCV In-House    


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir akton/PVP 1256388-51-8 In-House
LPSM1   1256387-87-7 In-House
LPSM1-5   291775-59-2 In-House
LPSM2   1129634-44-1 In-House
LPS-6   1441670-89-8 In-House

Ledipasvir aceton (GS-5885 aceton) je aktivní složkou Ledipasviru. Ledipasvir je inhibitor viru hepatitidy C NS5A s hodnotami EC50 34 pM proti GT1a a 4 pM proti GT1b replikonu.

In Vitro

Ledipasvir aceton je považován za aktivní složku, která se převádí na ledipasvirovou disperzi sušenou rozprašováním, amorfní volnou bázi.

Skladování

4°C, chraňte před světlem

*V rozpouštědle: -80°C, 6 měsíců; -20°C, 1 měsíc (chránit před světlem)

 

Popis

Ledipasvir aceton (GS-5885 aceton) je aktivní složkou Ledipasviru. Ledipasvir je inhibitor viru hepatitidy C NS5A s hodnotami EC50 34 pM proti GT1a a 4 pM proti GT1b replikonu.

 

In Vitro

Ledipasvir aceton je považován za aktivní složku, která se převádí na ledipasvirovou disperzi sušenou rozprašováním, amorfní volnou bázi.

 

Skladování

4°C, chraňte před světlem

 

*V rozpouštědle: -80°C, 6 měsíců; -20°C, 1 měsíc (chránit před světlem)

 

Chemická struktura

Ledipasvir Actone

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, thalidomid atd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Dopis-201901

ŘÍZENÍ KVALITY

Řízení kvality1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Řízení kvality2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Řízení kvality3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Řízení kvality4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packing Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packing Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní spolupráce
Domácí spolupráce
Domácí spolupráce

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji