Relugolix

Krátký popis:

Název API Indikace Zlepšovatel Datum vypršení patentu (USA)
Relugolix Rakovina prostaty Takeda a ASKA 24. ledna 2024


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Relugolix se používá k léčbě pokročilého karcinomu prostaty (rakovina, která začíná v prostatě [mužské reprodukční žláze]) u dospělých. Relugolix je ve třídě léků nazývaných antagonisté receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Funguje tak, že snižuje množství testosteronu (mužského hormonu) produkovaného tělem. To může zpomalit nebo zastavit šíření buněk rakoviny prostaty, které potřebují testosteron k růstu.

Relugolix se dodává jako tableta, která se užívá ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte relugolix každý den přibližně ve stejnou dobu. Pečlivě dodržujte pokyny na štítku na předpisu a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte relugolix přesně podle pokynů. Neužívejte jej více nebo méně nebo jej užívejte častěji, než Vám předepsal lékař.

Informace o MedlinePlusRelugolix- Laické shrnutí důležitých informací o této droze, které může zahrnovat následující:

  • ● upozornění na tento lék,
  • ● k čemu se tento lék používá a jak se používá,
  • ● co byste měli říci svému lékaři před užitím tohoto léku,
  • ● co byste měli vědět o tomto léku před jeho použitím,
  • ● jiné léky, které mohou interagovat s tímto lékem, a
  • ● možné vedlejší účinky.

Léky jsou často studovány, aby se zjistilo, zda mohou pomoci léčit nebo předcházet jiným stavům, než pro které jsou schváleny. Tento informační list pro pacienta se vztahuje pouze na schválená použití léku. Mnoho informací se však může vztahovat i na neschválená použití, která jsou studována.

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, thalidomid atd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Dopis-201901

ŘÍZENÍ KVALITY

Řízení kvality1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Řízení kvality2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Řízení kvality3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Řízení kvality4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packing Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packing Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní spolupráce
Domácí spolupráce
Domácí spolupráce

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji