Vericiguat

Stručný popis:

Název API Indikace Zlepšovatel Datum vypršení platnosti patentu (USA)
Vericiguat Srdeční selhání Bayer a MSD Smět.24, 2031


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Vericiguat je apyrazolopyridinto je5-fluor-lH-pyrazolo[3,4-b]pyridinve které byl atom vodíku v poloze 1 substituován 2-fluorbenzylovou skupinou avodíkv poloze 3 byla substituována 4,6-diamino-5-[(methoxykarbonyl)amino]pyrimidin-2-ylovou skupinou.Je to rozpustná látkaguanylátstimulátor cyklázy, který se používá k léčbě chronického srdečního selhání.Má roli rozpustnéhoguanylátaktivátor cyklázy, vazodilatační činidlo a antihypertenzní činidlo.Je toaminopyrimidin, apyrazolopyridinkarbamátový ester a organofluorová sloučenina.

Vericiguat je zkoumán v klinické studii NCT02861534 (Studie o Vericiguatu u účastníků se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat je rozpustnýguanylátStimulátor Cyclase.Mechanismus účinku vericiguatu je jako aguanylátStimulátor Cyclase.

Vericiguat je lék používaný k léčbě a léčbě srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF).Je užitečný při chronickém zhoršujícím se srdečním selhání, nedávno dekompenzovaném srdečním selhání.Vericiguat neprodlužuje přežití, ale zabraňuje rehospitalizaci.Tato aktivita nastiňuje indikace, mechanismus účinku, dávku a způsob podávání meziprofesním týmem, nežádoucí účinky, kontraindikace a několik studií na podporu důkazů o užitečnosti léku u HFrEF.

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ŘÍZENÍ JAKOSTI

Quality management1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Quality management2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Quality management3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Quality management4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packaging Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
International cooperation
Domácí spolupráce
Domestic cooperation

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji