Sofosbuvir

Krátký popis:

Název API Indikace Specifikace americký DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In-House 32048  


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In-House
SFBM 1256490-31-9 In-House
SFB-8 874638-80-9 In-House
SFB-10 817204-32-3 In-House
SFBA-1 863329-66-2 In-House
SFBMA 1334513-02-8 In-House

Generický název: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Názvy značek: Sovaldi

Sofosbuvir je antivirotikum, které se používá k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých a dětí ve věku alespoň 3 let a inhibitor replikace HCV RNA s EC50 92 nM.

Sofosbuvir se musí podávat v kombinaci s jinými antivirotiky (obvykle ribavirin s nebo bez peginterferonu alfa). Sofosbuvir by neměl být používán samostatně.

Sofosbuvir léčí specifické genotypy hepatitidy C, a to pouze u určitých lidí. Používejte pouze léky, které vám byly předepsány. Nesdílejte svůj lék s jinými lidmi.

Sofosbuvir se někdy používá u lidí, kteří mají také HIV, nebo u lidí, kteří mají rakovinu jater a chystají se transplantovat játra. Tento lék není určen k léčbě HIV nebo AIDS.

Skladování

Prášek

-20 °C

3 roky

4 °C

2 roky
V rozpouštědle

-80 °C

6 měsíců

-20 °C

1 měsíc

Chemická struktura

Sofosbuvir

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, thalidomid atd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Dopis-201901

ŘÍZENÍ KVALITY

Řízení kvality1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Řízení kvality2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Řízení kvality3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Řízení kvality4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packing Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packing Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní spolupráce
Domácí spolupráce
Domácí spolupráce

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji