Sofosbuvir

Stručný popis:

Název API Indikace Specifikace americký DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In-House 32048  


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In-House
SFBM 1256490-31-9 In-House
SFB-8 874638-80-9 In-House
SFB-10 817204-32-3 In-House
SFBA-1 863329-66-2 In-House
SFBMA 1334513-02-8 In-House

Generický název: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Názvy značek: Sovaldi

Sofosbuvir je antivirotikum, které se používá k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých a dětí ve věku alespoň 3 let a inhibitor replikace HCV RNA s EC50 92 nM.

Sofosbuvir musí být podáván v kombinaci s jinými antivirotiky (obvykle ribavirin s nebo bez peginterferonu alfa).Sofosbuvir by neměl být používán samostatně.

Sofosbuvir léčí specifické genotypy hepatitidy C, a to pouze u určitých lidí.Používejte pouze léky, které vám byly předepsány.Nesdílejte svůj lék s jinými lidmi.

Sofosbuvir se někdy používá u lidí, kteří mají také HIV, nebo u lidí, kteří mají rakovinu jater a chystají se transplantovat játra.Tento lék není určen k léčbě HIV nebo AIDS.

Úložný prostor

Prášek

-20 °C

3 roky

4 °C

2 roky
V rozpouštědle

-80 °C

6 měsíců

-20 °C

1 měsíc

Chemická struktura

Sofosbuvir

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ŘÍZENÍ JAKOSTI

Quality management1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Quality management2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Quality management3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Quality management4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packaging Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
International cooperation
Domácí spolupráce
Domestic cooperation

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji