Sugammadex sodný
舒更葡糖钠 | Sugammadex sodný | 343306-79-6 | In-House |
Popis
Sugammadex sodný je syntetický derivát y-cyklodextrinu a působí jako nový reverzní prostředek pro neuromuskulární blokádu.
Obecný název: sugammadex (soo GAM ma dex)
Značka: Bridion
Sugammadex ruší účinky určitých léků, které se podávají během chirurgických zákroků k uvolnění svalů.
Sugammadex se používá na konci operace, aby pomohl obnovit svalovou funkci, která byla během operace zablokována jinými léky.
Sugammadex může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Používá se ke zvrácení účinků některých léků.
In vivo
Injekce sugammadexu nemá žádné významné účinky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci.Po injekci vysoké dávky rokuronia trvá 90% obnovení poměru sledu čtyř 28 minut (SD 7 min) po fyziologickém roztoku, 26 min (SD 9,5 min) po 1 mg/kg sugammadexu a 8 min (SD 3,6 min) po 2,5 mg/kg sugammadexu[1].Sugammadex způsobuje rychlou a úplnou reverzi neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem.Doba zotavení do tréninku čtyř poměr = 0,9 po spontánním zotavení je 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).To se významně zkrátí na 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) u sugammadexu 0,5 mg/kg a na 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) u sugammadexu 1,0 mg/kg[2].Odhadovaný poločas sugammadexu u opice Rhesus je 30 (SEM=4,9) min[3].
Úložný prostor
Prášek | -20 °C | 3 roky |
4 °C | 2 roky | |
V rozpouštědle | -80 °C | 6 měsíců |
-20 °C | 1 měsíc |
Chemická struktura
Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.
Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.
Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.
Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.