Remdesivir
Remdesivir je antivirotikum, které se zaměřuje na řadu virů. Původně byl vyvinut před více než deseti lety k léčbě hepatitidy C a viru podobnému nachlazení zvanému respirační syncyciální virus (RSV). Remdesivir nebyl účinnou léčbou ani pro jednu nemoc. Ale ukázalo se to slibné proti jiným virům.
Výzkumníci testovali remdesivir v klinických studiích během vypuknutí eboly. Jiné zkoumané léky fungovaly lépe, ale ukázalo se, že jsou pro pacienty bezpečné. Studie na buňkách a zvířatech naznačovaly, že remdesivir byl účinný proti virům z rodiny koronavirů, jako je blízkovýchodní respirační syndrom (MERS) a závažný akutní respirační syndrom (SARS).
Remdesivir působí tak, že přerušuje produkci viru. Koronaviry mají genomy tvořené ribonukleovou kyselinou (RNA). Remdesivir interferuje s jedním z klíčových enzymů, které virus potřebuje k replikaci RNA. Tím se zabrání množení viru.
Vědci zahájili randomizovanou kontrolovanou studii antivirotika v únoru 2020, aby otestovali, zda lze remdesivir použít k léčbě SARS-CoV-2, koronaviru, který způsobuje COVID-19. do dubna,rané výsledkyukázal, že remdesivir urychlil zotavení u hospitalizovaných pacientů s těžkým onemocněním COVID-19. Stal se prvním lékem, který získal povolení k nouzovému použití od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě lidí hospitalizovaných s COVID-19.
Vědci nyní dokončili studii známou jako adaptivní zkouška léčby COVID-19 (ACTT-1). Studii financoval National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Závěrečná zpráva se objevila vNew England Journal of Medicinedne 8. října 2020.





Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.


Korea Countec Bottled Packing Line


Taiwanská linka na balení lahví CVC


Itálie CAM Board Packing Line

Německý lisovací stroj Fette

Japonský tabletový detektor Viswill

Řídicí místnost DCS

