Remdesivir

Krátký popis:

Název API Indikace Zlepšovatel Datum vypršení patentu (USA)
Remdesivir Antiviry (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Remdesivir je antivirotikum, které se zaměřuje na řadu virů. Původně byl vyvinut před více než deseti lety k léčbě hepatitidy C a viru podobnému nachlazení zvanému respirační syncyciální virus (RSV). Remdesivir nebyl účinnou léčbou ani pro jednu nemoc. Ale ukázalo se to slibné proti jiným virům.

Výzkumníci testovali remdesivir v klinických studiích během vypuknutí eboly. Jiné zkoumané léky fungovaly lépe, ale ukázalo se, že jsou pro pacienty bezpečné. Studie na buňkách a zvířatech naznačovaly, že remdesivir byl účinný proti virům z rodiny koronavirů, jako je blízkovýchodní respirační syndrom (MERS) a závažný akutní respirační syndrom (SARS).

Remdesivir působí tak, že přerušuje produkci viru. Koronaviry mají genomy tvořené ribonukleovou kyselinou (RNA). Remdesivir interferuje s jedním z klíčových enzymů, které virus potřebuje k replikaci RNA. Tím se zabrání množení viru.

Vědci zahájili randomizovanou kontrolovanou studii antivirotika v únoru 2020, aby otestovali, zda lze remdesivir použít k léčbě SARS-CoV-2, koronaviru, který způsobuje COVID-19. do dubna,rané výsledkyukázal, že remdesivir urychlil zotavení u hospitalizovaných pacientů s těžkým onemocněním COVID-19. Stal se prvním lékem, který získal povolení k nouzovému použití od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě lidí hospitalizovaných s COVID-19.

Vědci nyní dokončili studii známou jako adaptivní zkouška léčby COVID-19 (ACTT-1). Studii financoval National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Závěrečná zpráva se objevila vNew England Journal of Medicinedne 8. října 2020.

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, thalidomid atd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Dopis-201901

ŘÍZENÍ KVALITY

Řízení kvality1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Řízení kvality2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Řízení kvality3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Řízení kvality4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packing Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packing Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní spolupráce
Domácí spolupráce
Domácí spolupráce

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji