Vericiguat

Krátký popis:

Název API Indikace Zlepšovatel Datum vypršení patentu (USA)
Vericiguat Selhání srdce Bayer a MSD Květen. 24, 2031


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Vericiguat je apyrazolopyridinto znamená5-fluor-lH-pyrazolo[3,4-b]pyridinve které byl atom vodíku aminoskupiny v poloze 1 substituován 2-fluorbenzylovou skupinou avodíkv poloze 3 byla substituována 4,6-diamino-5-[(methoxykarbonyl)amino]pyrimidin-2-ylovou skupinou. Je to rozpustná látkaguanylátstimulátor cyklázy, který se používá k léčbě chronického srdečního selhání. Má roli rozpustnéhoguanylátaktivátor cyklázy, vazodilatační činidlo a antihypertenzní činidlo. Je to anaminopyrimidin, apyrazolopyridinkarbamátový ester a organická sloučenina fluoru.

Vericiguat je zkoumán v klinické studii NCT02861534 (Studie o Vericiguatu u účastníků se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat je rozpustnýguanylátCyclase stimulátor. Mechanismus účinku vericiguatu je jako aguanylátCyclase stimulátor.

Vericiguat je lék používaný k léčbě a léčbě srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). Je užitečný při chronickém zhoršujícím se srdečním selhání, nedávno dekompenzovaném srdečním selhání. Vericiguat neprodlužuje přežití, ale zabraňuje rehospitalizaci. Tato aktivita nastiňuje indikace, mechanismus účinku, dávku a způsob podávání meziprofesním týmem, nežádoucí účinky, kontraindikace a několik studií na podporu důkazů o užitečnosti léku u HFrEF.

OSVĚDČENÍ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, thalidomid atd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Dopis-201901

ŘÍZENÍ KVALITY

Řízení kvality1

Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4a6projekty jsou ve fázi schvalování.

Řízení kvality2

Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.

Řízení kvality3

Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.

Řízení kvality4

Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.

ŘÍZENÍ VÝROBY

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packing Line

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balení lahví CVC

cpf9
cpf10

Itálie CAM Board Packing Line

cpf11

Německý lisovací stroj Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Řídicí místnost DCS

PARTNER

Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní spolupráce
Domácí spolupráce
Domácí spolupráce

  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji