Vericiguat
Vericiguat je apyrazolopyridinto je5-fluor-lH-pyrazolo[3,4-b]pyridinve které byl atom vodíku v poloze 1 substituován 2-fluorbenzylovou skupinou avodíkv poloze 3 byla substituována 4,6-diamino-5-[(methoxykarbonyl)amino]pyrimidin-2-ylovou skupinou.Je to rozpustná látkaguanylátstimulátor cyklázy, který se používá k léčbě chronického srdečního selhání.Má roli rozpustnéhoguanylátaktivátor cyklázy, vazodilatační činidlo a antihypertenzní činidlo.Je toaminopyrimidin, apyrazolopyridinkarbamátový ester a organofluorová sloučenina.
Vericiguat je zkoumán v klinické studii NCT02861534 (Studie o Vericiguatu u účastníků se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) (MK-1242-001)).
Vericiguat je rozpustnýguanylátStimulátor Cyclase.Mechanismus účinku vericiguatu je jako aguanylátStimulátor Cyclase.
Vericiguat je lék používaný k léčbě a léčbě srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF).Je užitečný při chronickém zhoršujícím se srdečním selhání, nedávno dekompenzovaném srdečním selhání.Vericiguat neprodlužuje přežití, ale zabraňuje rehospitalizaci.Tato aktivita nastiňuje indikace, mechanismus účinku, dávku a způsob podávání meziprofesním týmem, nežádoucí účinky, kontraindikace a několik studií na podporu důkazů o užitečnosti léku u HFrEF.
Návrh18Projekty hodnocení konzistence kvality, které byly schváleny4, a6projekty jsou ve fázi schvalování.
Pokročilý mezinárodní systém řízení kvality položil pevný základ pro prodej.
Kontrola kvality probíhá celým životním cyklem produktu, aby byla zajištěna kvalita a terapeutický účinek.
Tým Professional Regulatory Affairs podporuje požadavky na kvalitu během žádosti a registrace.